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네오이뮨텍, NT-I7 뇌암 美 FDA 희귀의약품 지정

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키우리  0 Comments  287 Views  22-07-14 14:45 

본문

 

 

포스텍 KIURI 연구단 참여기업인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 지속형 IL-7 'NT-I7'을 악성 뇌암인 교모세포증(GBM) 치료를 위한

희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다.

*네오이뮨텍: 현재 T세포 증폭을 유도하는 FIrst-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중임

*NT-I7: 지난 2020년 미국에서 진행성 다발초점성 백질뇌병증, 미국과 유럽에서 특발성 CD4 림프구감소증(2017 EMA, 2019 FDA) 치료를 위한 희귀의약품 지정을

        받은 바 있다.

 

이번 희귀의약품 지정은 네오이뮨텍이 신규 교모세포종에서 보인 눈에 띄는 임상 데이터가 기반이 됐다. 

지난 해 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한 신규 교모세포종 1/2상 임상 중간 결과, 표준 치료와 NT-I7 병용 시 1년 이상 생존율이 94%

(표준 치료 시 1년 생존률 25%)에 달했다.

 

네오이뮨텍은 NT-I7의 희귀의약품 지정을 통해 향후 임상 시험에 대한 세금 공제, 사용자 수수료 면제를 받는다.

또한 향후 신약으로 승인을 받으면 미국에서 7년간 독점적으로 마케팅을 진행할 수 있는 특혜도 주어진다.

 

이하 구체적인 기사 내용은 아래의 출처 URL을 통해 확인하여 주시기 바랍니다.

- 출처: 약업신문, 2022. 7. 14.자 보도

        [약업신문]네오이뮨텍, NT-I7 뇌암 美 FDA 희귀의약품 지정 (yakup.com)

        BIOBB, 2022. 7. 13.자 보도

        네오이뮨텍, ‘지속형 IL-7’ 교모세포종 “FDA ODD” - 바이오스펙테이터 (biospectator.com)

 

*네오이뮨텍 홈페이지: 네오이뮨텍 (neoimmunetech.co.kr)

 

포스텍 바이오 분자집게 기술 KIURI 연구단 행정팀  

 

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