국가임상시험지원재단에서는 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)을 진행하고 있습니다.

이와 관련하여 임상개발 컨설팅 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 추가 공모하오니, 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

- 다 음 -

가. 사업명 : 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)

나. 사업목적 : 종합적인 컨설팅 지원을 통해 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상 국내 신약개발 환경 개선

다. 지원내용

  ◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원

   - 임상개발전략 및 계획(Clinical development strategy and plan)

   - 임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)

   - 임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)

   - 임상시험 관리 계획(Project management) 등

라. 지원대상 기업

  ◦ 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업

※ 지원 기업은 신청 전 국내 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄 구성 필수

마. 지원대상 과제

  ◦ 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제

  ◦ 9개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제

  ◦ 코로나-19 치료제 및 백신 개발 과제 우선 지원

바. 사업기간 : 2021년 5월부터 2021년 11월까지(7개월)

사. 지원규모 : 신청기업당 최대 1,500만원 이내 / 총 3개 과제 내외

※ 전체 컨설팅 비용의 최대 50%까지 지원

아. 신청방법

  ◦ 접수기간 : 2021년 5월 3일(월)~5월 14일(금) 14:00까지

  ◦ 접수방법 : 우편 및 방문 접수

  ◦ 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단

자. 기타 : 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

차. 문의 : 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 박지영 팀원

   (T. 02-398-5077, E-mail. jiyoung.park@konect.or.kr)

첨 부 : 1. 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 3차 공고문 1부.

           2. 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 신청서(양식) 1부.

           3. 개인정보 수집·이용동의서 1부.